أعلنت شركة تونيكس فارماسوتيكالز عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقارها الجديد “Tonmya” لعلاج الألم المرتبط بمرض الألم العضلي الليفي، ليصبح بذلك أول خيار علاجي جديد لهذه الحالة منذ أكثر من 15 عامًا.
ووفقًا لوكالة رويترز، يُصنف الدواء كعلاج غير أفيوني يُؤخذ عادةً أثناء النوم، ويهدف إلى تحسين جودة النوم وتقليل الألم المزمن المصاحب لهذا المرض المزمن الذي يؤثر على ملايين المرضى حول العالم، ويسبب آلامًا واسعة النطاق، وإرهاقًا، واضطرابات في النوم والذاكرة.
وجاءت موافقة الهيئة الصحية استنادًا إلى نتائج دراستين سريريتين متقدمتين أظهرتا فعالية العقار في تقليل الألم اليومي بشكل ملحوظ مقارنةً بالدواء الوهمي خلال فترة 14 أسبوعًا. وعلى الرغم من تسجيل بعض الآثار الجانبية مثل خدر في اللسان أو الفم، إلا أن هذه الأعراض كانت محدودة ومرتبطة بالجرعة.
من جانبه، أوضح سيث ليدرمان، الرئيس التنفيذي لشركة تونيكس، أن “Tonmya” هو أول دواء يركز على معالجة اضطرابات النوم غير المريحة كجزء أساسي في علاج الألم العضلي الليفي. وأكد خبراء الروماتيزم أن الخيارات العلاجية الحالية محدودة الفعالية، مما يجعل هذا الدواء الجديد نقلة نوعية في علاج المرض
